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	2018年8月,暑氣日漸微涼,天大天發(fā)先后參加了2018仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價經(jīng)驗總結(jié)與成功案例解析培訓(xùn)班(北京)、2018注射劑一致性評價關(guān)鍵技術(shù)與政策法規(guī)(南京)、第二屆生化藥物創(chuàng)新與發(fā)展高峰論壇(滄州)、仿制藥一致性評價大盤點與總決戰(zhàn)(北京)四次會議,下面就隨小編的鏡頭一起回顧下展會現(xiàn)場的精彩瞬間吧。 

 2018仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價經(jīng)驗總結(jié)與成功案例解析培訓(xùn)班

   8月1日-5日,天大天發(fā)參加食藥監(jiān)局舉辦的“2018仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價經(jīng)驗總結(jié)與成功案例解析培訓(xùn)班”。固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價已進入評價關(guān)鍵期,天大天發(fā)已助力多家藥企完成仿制藥質(zhì)量一致性評價工作,成效顯著。
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SY-1藥物溶液顏色測定儀、CY-1澄清度測定儀、STY-1D滲透壓測定儀、GWJ-16微粒檢測儀、RC806ADK溶出試驗儀(從左至右)

銷售經(jīng)理現(xiàn)場講解儀器使用方法北京日壇賓館

 老師們現(xiàn)場咨詢藥物溶液顏色測定儀和澄清度測定儀

 

2018注射劑一致性評價關(guān)鍵技術(shù)與政策法規(guī)

    2018年7月,全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開,國家藥監(jiān)局局長焦紅在會上就下半年工作任務(wù)明確提出將正式啟動藥品注射劑再評價工作。

    8月4日-5日由藥研單位主辦的2018注射劑一致性評價關(guān)鍵技術(shù)與政策法規(guī)由十二位專家老師圍繞注射劑一致性評價的政策法規(guī)、立題合理性、處方工藝、工藝放大、注射劑各項驗證、質(zhì)量研究等約數(shù)十個關(guān)鍵點展開討論并對美國注射劑開發(fā)技術(shù)和法規(guī)指南做了詳細解讀。

天大天發(fā)展出符合注射劑仿制藥一致性評價儀器

【南京玄武湖假日酒店】

STY-1D滲透壓測定儀、GWJ-16微粒檢測儀、CY-1澄清度測定儀、SY-1藥物溶液顏色測定儀

開發(fā)人員為用戶講解藥物溶液顏色測定儀

第二屆生化藥物創(chuàng)新與發(fā)展高峰論壇

     8月10-12日,由中國生化制藥工業(yè)協(xié)會、國家級滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會主辦的第二屆生化藥物創(chuàng)新與發(fā)展高峰論壇主要研討包括:政策發(fā)展走勢、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、生產(chǎn)管理合規(guī)、原輔包關(guān)聯(lián)審批、仿制藥一致性評價和上市藥品再評價等熱門話題。

CY-1澄清度測定儀【滄州國際會議中心

ET-96細菌內(nèi)毒素測定儀、STY-1D滲透壓測定儀、GWJ-16微粒檢測儀、CY-1澄清度測定儀、SY-1藥物溶液顏色測定儀

SY-1藥物溶液顏色測定儀

 

仿制藥一致性評價大盤點與總決戰(zhàn)

     8月11-12日,由同寫意(北京)科技發(fā)展有限公司、科貝源(北京)醫(yī)藥科技有限公司承辦的仿制藥一致性評價大盤點與總決戰(zhàn)主要圍繞口服固體一致性評價取得的階段性成果、一致性評價共性難點問題等展望未來發(fā)展機會并對注射劑一致性評價進行研討。

 

北京西國貿(mào)大酒店

自由談?wù)摥h(huán)節(jié),老師們積極踴躍舉手發(fā)言

銷售經(jīng)理正在為用戶講解溶出試驗儀

 

開發(fā)人員為用戶講解新品澄清度測定儀的使用方法

 

    回顧這幾次會議我們感觸良多,收獲也頗豐。所有工作人員每天都以飽滿的工作熱情對待每一位來訪用戶,不厭其煩的循環(huán)講解儀器的操作及注意事項,并且也得到用戶的肯定與支持,我們非常滿足。作為業(yè)界資深的藥檢儀器供應(yīng)商,天大天發(fā)始終牢記使命,嚴(yán)格遵守“不輸入不良,不制造不良,不輸出不良”的質(zhì)量方針,為用戶提供專業(yè)的、符合《中國藥典》規(guī)定的、滿足仿制藥一致性評價的固/液體制劑等多品類藥檢產(chǎn)品。

    同時我們也非常感謝用戶朋友們對天大天發(fā)的支持,在未來的道路上,我們?nèi)詴煌跣模频Z前行。

 

 

后期活動預(yù)告-78期:新藥中美雙報之制劑溶出技術(shù)開發(fā),9.3-4,紹興(轉(zhuǎn)自同寫意)



 

 

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